12月8日,國家藥品組織部門剛召開了關(guān)于藥品、耗材的省級集采、國采的座談會,第四輪國家集采有望于2021年1月開標。今日(12月9日),一份“關(guān)于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知”在業(yè)界流傳,共計有44個品種90個品規(guī)納入第四批集采名單之列。
通知顯示,12月10日即明日為第四批國家?guī)Я坎少彍y試報量的日子,12月12日即本周六各省開始正式報量。報量方式可選擇醫(yī)院直報或者省級代報,醫(yī)院直報必須于12月21日前完成。12月30日下午5點前,各省必須完成藥品預(yù)采購量的審核工作。
8個注射劑,多個為超10億大品種
此前不久有行業(yè)權(quán)威人士指出第四批國家集中采購品種范圍將擴大,擴展至注射劑,將考慮生物制品(胰島素)和中成藥;對部分臨床替代性簡單明確的品種,將探索按適應(yīng)癥招標。但是,據(jù)梳理,流傳的第四批集采名單中,注射劑偏少,氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布鈉注射劑、泮托拉唑鈉注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定8個注射劑在本次集采名單之列;中成藥和生物制劑則不在此批集采范圍之內(nèi)。
據(jù)藥智數(shù)據(jù),第四批集采注射劑通過一致性評價的企業(yè)數(shù)全部已達2家及以上,其中注射用帕瑞昔布鈉,鹽酸氨溴索注射液、布洛芬注射液、注射用泮托拉唑鈉、注射用硼替佐米5個品種過評企業(yè)達3家及以上,已充分滿足集采條件與形成競爭勢態(tài)。
第四批集采注射劑品種一致性評價過評詳情表
注:紅色標注為第四批集采規(guī)格
其中,多個產(chǎn)品銷售額為超10億的大品種,如泮托拉唑鈉國內(nèi)終端醫(yī)院銷售額近80億。2019年注射用泮托拉唑鈉國內(nèi)樣本醫(yī)藥銷售額為14.42億元,揚子江所占份額做多達29.3%,其次是杭州中美華東制藥為18.44%。
此外,公開數(shù)據(jù)顯示,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液2019 年中國銷售額19.5億元,原研仍占市場大頭;注射用帕瑞昔布鈉2019年中國銷售額19.96億元。原研藥仍占超80%的市場;注射用硼替佐米中國終端醫(yī)院2019年達14.42億元,西安楊森只要占超60%份額;2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元;此外,2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多索茶堿銷售額為31.5億元,在呼吸系統(tǒng)化藥通用名藥品TOP10中排位第三。
2021長三角藥品采購聯(lián)盟將正式啟動
值得提及的是,據(jù)藥談風云消息,在北京召開的集采座談會的主要要點有6方面,除確定了第四批集采名單之外,明確生物制劑納入集采還在研究之中,暫時不涉及;2021年省級集中采購目錄不少于50個;此外,明年國家將建立一個長三角聯(lián)盟,組織開展區(qū)域性藥品集中帶量采購工作。根據(jù)2019年長江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要,長三角規(guī)劃范圍正式定為蘇浙皖滬三省一市全部區(qū)域。
(信息來源:網(wǎng)傳信息風云藥談獨家整理)
目前,第四批集采的具體采購規(guī)則還沒有出來,據(jù)此前賽柏藍梳理,截至目前三輪集采的規(guī)則如下:
首輪4+7集采:11個試點城市,25個品種,12個月的采購周期,只允許最低價企業(yè)一家中選。
4+7擴圍:覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū),最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%(1家50%、2家60%),采購周期最長為2年(視情況可延長一年,即共3年)。
第二批集采:全國參與,32個品種,最多允許6家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第三批集采:全國參與,55個品種,最多允許8家藥企中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第四批國家集采的具體采購規(guī)則會是怎樣?又將有哪些變化?值得期待,同時歡迎評論區(qū)留言討論。但萬變不離其宗,最終目的都是使藥品的價格降下來,2021年,無論是國家集采還是地方省級集采,將真正迎來暴風驟雨的新挑戰(zhàn)。
附:網(wǎng)傳第四批集采名單
(聲明:以上為網(wǎng)傳消息和網(wǎng)傳文件,具體請以官方公布為準)
消息來源:藥智網(wǎng)、賽柏藍、藥談風云等網(wǎng)絡(luò)公開信息整理。